2018年4月19日，德国产品安全法对于原在2017年1月25日发布的决议EK1 646-16进行了修订并颁布了决议EK 1 646-16 Rev 1。而在2018年5月17日的德国EK1会议讨论后，德国产品安全法更新了EK1 646 Rev1中关于试验指的信息，并颁布了新决议EK1 646-16 Rev 2。

2018/07/03 更新 分类：法规标准 分享

进入 21 世纪，医疗卫生技术飞速发展，特别是精密加工技术、光电技术的应用，促使医疗器械行业新技术、新工艺和新产品不断涌现，但同时也出现了很多新问题。为促进产业持续健康发展，2014年国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）一系列的部门规章均进行了重大调整。

2018/07/05 更新 分类：法规标准 分享

2018年7月4日，结合有复制起点DNA（ARS305）的酿酒酵母起点识别复合物（ORC）3-Å分辨率的冷冻电镜结构。此高分辨率结构不仅为理解酵母ORC如何识别和结合序列特异性的DNA复制起点提供了分子基础，同时也阐明了ORC如何通过弯曲DNA来进一步加载DNA复制解旋酶MCM2-7的分子过程。

2018/07/05 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局组建以来，严厉打击药品、医疗器械、化妆品违法行为，认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，2018年1-5月，各级食品药品监管部门共查处并公布药品、医疗器械、化妆品行政处罚案件19723件（药品13751件、医疗器械3287件、化妆品2679件，既有药品又有医疗器械6件）。

2018/06/19 更新 分类：监管召回 分享

提及荔枝，我们的很多人能够想到的是当年的唐玄宗对杨贵妃的宠爱已经达到了“宠你就宠到底”的地步，生前的杨贵妃喜欢的东西有两件，其中一件就是荔枝，当时唐玄宗知道后，说了“这有何难”，于是就有了“一骑红尘妃子笑，无人知是荔枝来”的典故，当然，有一些怀旧的人，能想到的是老电影《妃子笑》的精彩场面，而今天，我们要说的是这两天，有一篇是关于荔枝的

2018/06/12 更新 分类：热点事件 分享

半数致死量（lethal dose 50%,LD50）：是指能够引起试验动物一半死亡的药物剂量,通常用药物致死剂量的对数值表示. 致死中浓度：（Lethal Concentration 50, LC50）:又称半致死浓度/半数致死浓度,表示杀死50% 防治对象的药剂浓度,国际单位为mg/L,生活中常用单位为PPm.

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

正常运行情况下，电动汽车动力系统是一个独立的系统，对车辆壳体是完全绝缘的，但是不排除由于长时间车辆运行后高压线老化或受潮导致的绝缘降低而使得车身带电，而且车辆工况复杂，振动、温度和湿度的急剧变化，酸碱气体的腐蚀等都会引起绝缘层的损坏，使得绝缘性能下降。实时地监测绝缘性能对保证人员人身安全和车辆安全运行具有重要意义。

2018/06/15 更新 分类：生产品管 分享

近日，中国医药行业再传重大新闻，又一间药厂被推上风口浪尖：经欧盟抽查发现，浙江华海药厂（600521）生产的降高血压原料药物缬沙坦（valsartan）中，检测出曾被世界卫生组织国际癌症研究机构列为2A类的致癌物N-二甲基亚硝胺（NDMA），其含量已超标200多倍

2018/07/26 更新 分类：科研开发 分享

近几年为了提高齿轨轮（见图1）和驱动轮的耐磨性，其渗层深度已由四五年前的2.5～3mm增至3～4mm，经过近几年的应用其效果是明显的，齿轨轮的耐磨性有了很大的提高。但对一些大机组特别是一些地质条件较差的矿井仍然存在齿轨轮耐磨性差的问题。

2018/08/22 更新 分类：科研开发 分享

本文对户外耐候性涂料在不同气候特征条件下的老化性能研究进行了概述，介绍了国内外户外涂料老化试验方法研究概况，归纳了我国户外涂料耐候性地区气候差异的研究现状和户外涂料抗老化技术研究的发展趋势，并对今后户外涂料老化性能研究方向进行了展望。

2020/06/01 更新 分类：行业研究 分享