您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文介绍了根据样品在不同情况中最常见的几种TEM制样方法。
2023/03/10 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械的留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追湖或调查以及产品生能研究的物料、产品样品。
2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械产品的留样管理及常见问题。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 3 月 26 日发布了题为“生物利用度(BA)和生物等效性(BE)试验样品的处理和保留”修订指南。
2024/03/28 更新 分类:科研开发 分享
吻(缝)合器注册技术审查指导原则(2018年修订)
2019/06/01 更新 分类:法规标准 分享
椎间融合器产品注册单元应如何划分?
2020/05/28 更新 分类:法规标准 分享
血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计?
2020/08/13 更新 分类:科研开发 分享
灌流器产品需要控制哪些可沥滤物?
2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享
上海器审近期医疗器械注册相关高频咨询解答
2021/12/07 更新 分类:法规标准 分享
国家局公开大外企进口血液透析滤过器审评报告。
2021/12/05 更新 分类:法规标准 分享