近日，江苏药监局批准了南京科进实业有限公司研发的心率变异分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/14 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织，为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可参考本文适用部分内容。

2023/01/09 更新 分类：法规标准 分享

塑料开裂，包括制件表面丝状裂纹、微裂、顶白、开裂及因制件粘模、流道粘模而造成或创伤危机，按开裂时间分脱模开裂和应用开裂

2018/09/06 更新 分类：科研开发 分享

织物密度、单位面积质量、厚度、拉伸强力、撕破强力、接缝强力、顶破强力、胀破强力、耐磨、起毛起球、 尺寸变化率、附件抗拉强力都是纺织品送检中常规的物理检测项目。

2019/07/26 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了各种刺激方法的常用材料和原理，对比了不同刺激方法的优缺点。

2021/04/06 更新 分类：科研开发 分享

产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）》，整理了医疗器械产品留样的相关要求，供大家参考。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

3月31日，中国器审发布《3D打印椎间融合器技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

随着腹腔镜手术越来越完善，来自我们中国的NRODSON Medical (诺信医学)开发一款具有缝合功能的腹腔镜穿刺器,也叫穿刺器型筋膜闭合器。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

腹部穿刺器产品，配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作为二个注册单元分别单独注册吗？

2025/03/07 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 12 月 10 日 ，台湾地区“行政院 环 境保 护 署” “交通部”联合发布 环 署空字第 1030103170C 号、 交路字第 10300356151 号 令，修正“ 机动车辆 噪音管制 标准 ”。 标准详见： ht

2015/08/29 更新 分类：其他 分享