本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌闭合夹注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

在微生物实验室,必须达到一定程度的无菌状态,避免微生物污染。假如在一个不洁的实验室或者早先打翻过样品的地方做微生物实验,引入新的微生物污染样品的几率是很大的。

2022/07/08 更新 分类：实验管理 分享

本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌侧孔钝针（以下简称侧孔钝针）注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。

2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌物品存放区工作制度。

2025/01/01 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了注射剂的无菌保证工艺及灭菌(无菌)生产工艺验证。

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了常见的制药无菌工艺与如何评价无菌性。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具

2018/08/28 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 4 月 2 日 ，日本厚生劳动省发布 G/SPS/N/JPN/404 号通报：撤消对非酒精饮料的储存温度要求。 日本修订食品卫生法中食品和食品添加剂规格和标准。主要是针对饮料类产品，修订内

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

据外媒报道，美国农业部（USDA）拟出台政策，对非转基因食品实施认证与标识制度。各企业可以根据需要，自愿进行认证与标识。

2015/06/01 更新 分类：法规标准 分享

通过工艺设计优化、生产过程参数调整等措施，最大限度降低初态粘度和平稳粘度间的差异已经成为酸奶加工工艺关键课题之一

2018/08/23 更新 分类：科研开发 分享