本指导原则旨在指导和规范经鼻胆汁外引流管产品的注册申报工作，帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导申请人准备和撰写申报资料，同时也可以用于帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/03/09 更新 分类：科研开发 分享

输尿管支架放置于肾盂与膀胱之间，用于对人体输尿管进行支撑和引流。体内滞留时间小于30天。

2023/02/01 更新 分类：科研开发 分享

本文首先回顾吸入装置的历史，从理想吸入装置的特点角度出发，对不同类型吸入装置加以阐述与展望。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》，全文如下

2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则》

2020/07/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《血管内回收装置注册审查指导原则》。

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了血流导向装置发展，血流导向装置的闭塞机制及血流导向装置的特性和常见产品等。

2023/04/27 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了血流导向装置的应用、并发症以及治疗失败的原因总结。

2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了振动试验装置基础知识。

2023/05/14 更新 分类：科研开发 分享