近日，江苏药监局批准了苏州起羽医疗科技有限公司研发的一次性使用防逆流精密计量引流袋注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，广州市凌捷医疗器械有限公司研发的“一次性无菌腹腔冲洗引流导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性无菌腹腔冲洗引流导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

2023年4月12日，Nova Eye Medical公司宣布，其新款粘小管成形术手术器械iTrack™ Advance已获得FDA 510(k)批准。

2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享

Glaukos宣布其iDose TR获得FDA批准上市，iDose TR一款可植入的长时间给药器械，可以为每只眼睛次给药75微克。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了计量标准命名的原则，包括标准装置、检定装置、校准装置及工作基准装置等计量器具的命名原则。

2021/06/22 更新 分类：法规标准 分享

3月7日，美国食品和药物管理局（FDA）将Medtronic公司的Duet外部引流和监测系统导管管线的召回定为I级召回，这是其最严重的级别。

2024/03/08 更新 分类：监管召回 分享

WhiteSwell在THT2025会议上公布其核心产品eLym临床研究数据（DELTA-HF），研究显示：患者在接受eLym治疗后90天，症状得到缓解，肾功能稳定，且再住院次数较少。

2025/02/16 更新 分类：科研开发 分享

本文以药品包装用复合膜封边装置为研究对象，基于 CAD 技术，对药品包装用复合膜封边装置中上料装置和封口装置、展平装置等进行设计。

2024/12/30 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了血管内回收装置性能研究实验要求。

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了心室辅助装置的历史、现状与未来。

2024/01/27 更新 分类：行业研究 分享