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近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司的“血管外植入式心脏除颤电极导线”和“血管外植入式心脏除颤电极导线导入器”两个创新产品注册申请。
2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享
除颤器是临床广泛使用的抢救设备，保持其性能、功能的正常对患者生命安全影响巨大，因此，必须做好质量控制，性能检测是除颤器质量控制的一项重要内容，而且有越来越多的医院自行开展除颤器性能检测。该研究依据除颤器检测的国家标准、行业标准，结合多年相关的工作经验，总结医院自行开展除颤 器性能检测需要注意的关键点。
2020/09/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，美敦力公司研发的“血管外植入式心脏除颤电极导线和血管外植入式心脏除颤电极导线导入器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管外植入式心脏除颤电极导线和血管外植入式心脏除颤电极导线导入器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/04/27 更新 分类：科研开发 分享
植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题
2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享
美敦力在欧洲心脏病学会上宣布其产品EV-ICD临床研究（EV ICD Pivotal）结果超过预期终点，血管外ICD实现98.7%的除颤成功率。
2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享
近日，中国医师协会心律学专业委员会率领团队成功完成苏州无双医疗设备有限公司植入式心律转复除颤器（ICD）可行性（FIM）临床研究首例入组。
2023/04/02 更新 分类：热点事件 分享
近期，美敦力（NYSE:MDT）在新奥尔良举行的心律协会（HRS）2023年会议上公布其研究性植入式心律转复除颤器（ICD）的随访结果，长期随访结果良好。
2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享
10月17日，据乐普医疗公告，下属公司深圳市科瑞康实业有限公司自主研发的半自动体外除颤器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
2023/10/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，全球医疗保健技术领先企业美敦力公司的 Aurora EV-ICD™ MRI SureScan™ 和 Epsila EV™ MRI SureScan™ 除颤导联获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准。
2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，MicroPort微创公布创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁布的医疗器械注册证。
2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享
