今日，国家药监局发布公告，国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管（吸痰管）等10个品种的产品进行了质量监督抽检，共34批（台）产品不符合标准规定。

2020/07/27 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械 国家医疗器械监督抽检结果的通告 为加强 医疗器械 质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管

2020/08/31 更新 分类：热点事件 分享

病人监护仪等含有较多和人体接触附件的有源医疗器械，进行生物相容性评价时应关注的系列问题之一

2021/10/14 更新 分类：法规标准 分享

对于许多有机反应而言，氧的存在比微量水的存在的危害性更大。如果一个反应没有按预想结果发生，那么应该确认一下体系中的氧是否已经除净，包括溶剂中溶解的氧气。对于某些特定的反应而言，溶剂除氧是非常必要的，本文进行简单的介绍。

2021/06/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了角膜接触镜材料，常规护理液除蛋白效果较弱，3N隐形眼镜还原仪除蛋白效果数据，3N隐形眼镜还原仪杀菌效果数据，3N隐形眼镜还原仪恢复角膜接触镜透氧系数效果数据及3N隐形眼镜还原仪运用的电泳解离Elepy技术。

2022/02/19 更新 分类：科研开发 分享

欧洲议会和委员会指令95/2/EC是关于除色素和甜味剂外的添加剂的指令，于1995年2月20日制定，并在1995年3月18日的官方公报上发布。该指令与食品甜味剂指令和色素一样，是构成指令89/

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

该标准规定了儿童空气净化器的型式、一般要求、安全要求、警示标识、试验方法、检验规则等，在净化方式、除霾效果、除醛效果等方面做了着重强调

2015/01/30 更新 分类：法规标准 分享

通过对国内外相关法规及指南的汇总比较，结合审评工作实践，对包材除热原常用工艺及相关验证要求进行探讨。

2024/02/22 更新 分类：科研开发 分享

对于过滤消毒剂的过滤器的验证尽管不需等同制剂的验证的严格度，但依然需要基于特定的使用情况，采用合适的方法，评估两者之间的适用性。

2025/02/06 更新 分类：生产品管 分享

雅培在介入放射学会（SIR）年会上公布JETi注册研究数据显示，JETi在下肢深静脉血栓（DVT）清除中展现出卓越性能，其安全性和有效性均超过预设阈值。

2025/04/12 更新 分类：科研开发 分享