微丸(又称小丸pellet），是指直径约为1mm，一般不超过2.5mm的小球状口服剂型，在制药工业中制备的小丸常在500-1500µm之间。微丸可装入胶囊或压成片剂，或其它包装供临床使用。也可采用不同的处方及制备方法，将药物制成速释、缓释或其它用途的微丸制剂。

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

12月4日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则》

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

振动排痰机适用于通过振动叩击改善患者肺部血液循环状况，协助排出呼吸道分泌物。本文对振动排痰机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的讲述。

2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了气动脉冲振荡排痰设备的工作原理和性能研究实验要求。

2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《振动叩击排痰机注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《振动叩击排痰机注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了江苏医尔健康管理有限公司研发的全胸腔振荡排痰机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了丹阳爱特阀门有限公司研发的便携式吸痰器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州雅思医疗器械有限公司研发的多频振动排痰仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京华倍康医疗设备有限公司研发的振动叩击排痰机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/08 更新 分类：科研开发 分享