近日，MicroPort微创公布创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁布的医疗器械注册证。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享

除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程[1]。除菌过滤器则是指用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2过滤面积浓度的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战，经过适当验证，可以稳定重现产生无菌滤出液的过滤器[2]。

2021/01/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍5种经典去毛刺方法

2021/04/12 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了防雾剂应具备的性能及种类。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

迈瑞医疗消息，近期，迈瑞 BeneHeart 除颤监护仪获得 MDR III 类高风险设备认证。这一认证在全球范围内均属首批。首批MDR除颤III类高风险设备认证，不仅是国际市场对迈瑞产品质量安全性和有效性的充分肯定，也是对迈瑞产品走向更广阔的海外市场的重要机遇。

2023/01/07 更新 分类：热点事件 分享

本研究是在前期研究的基础上，采用流化床上药技术制备兰索拉唑载药丸芯，流化床包衣技术包隔离衣和肠溶衣，并加其他辅料与肠溶微丸混合压片。以兰索拉唑肠溶微丸、稀释剂微晶纤维素、崩解剂交联聚维酮、润滑剂硬脂酸镁，采用正交设计法，选择片剂崩解时限、脆碎度、黏冲情况和在酸中60min溶出度的综合评分作为评价指标优化处方，最终制备成兰索拉唑肠溶口崩片，同

2025/06/02 更新 分类：科研开发 分享

5月13日，静冈县宾松市保健所称，由于在“丸昌河合商店”加工的银鱼干中检出卫生法当中规定最终产品成型之前必须去除的过氧化氢，令该公司召回588公斤产品。 该市生活卫生科称，

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

研究人员全面回顾了目前对AM合金中结构-性能相关性的分析，总结了提高合金损伤容限的方法，包括在AM过程中改进加工条件以及退火、热等静压和喷丸强化等后处理，对AM合金现有研究结果进行总结并展望未来发展情况。

2022/02/22 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局消息，经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验，标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。

2022/11/16 更新 分类：监管召回 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管（吸痰管）、光治疗设备等7个品种252批（台）的产品进行了质量监督抽检，共54批（台）产品不符合标准规定。

2018/07/23 更新 分类：监管召回 分享