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2025年6 月27 日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布《医疗器械中的网络安全:质量体系考量和上市前提交内容》指南,该指南首次将网络安全要求从“推荐性指南” 升级为“法定强制”,全面强化医疗器械全生命周期的网络安全监管。需要指出的是,该指南是由去年3月13日发布的网络安全草案更新而来的。
2025/06/30 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】:食品药品监管总局 【发布日期】:2015-08-18 【备注】: 为规范网络食品经营行为,加强网络食品经营监督管理,根据《中华人民共和国 食品安全法 》等有关法律、法规
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
美国环境保护局最近为大型网络设备敲定首个「能源之星」规格。大型网络设备通常用于企业和其他组织,以便互联网流量以高速通过多个端口。
2016/03/02 更新 分类:其他 分享
2016年7月13日,国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第27号令《网络食品安全违法行为查处办法》,该办法于2016年10月1日起施行
2016/07/15 更新 分类:法规标准 分享
《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》已于2017年9月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2017年11月6日公布,自2018年1月1日起施行。
2017/11/14 更新 分类:法规标准 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年10月18日发布了《医疗器械网络安全管理上市前申报指南》草案征求公众意见,引入网络安全物料清单(CBOM)概念。
2019/04/26 更新 分类:科研开发 分享
在医疗器械具备网络连接功能日益普遍的今天,由医疗器械网络安全出现问题导致的侵犯患者隐私、医疗器械非预期运行导致患者或使用者受到伤害或死亡引起了各国监管部门的高度重视。
2019/05/17 更新 分类:科研开发 分享
本文阐述维护配电网络线路与设备的稳定运行,配电网络的防雷接地保护,能够有效防护自然雷击,避免配电网产生雷击事故,从而维护配电网络的安全运行。
2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享
2022年4月8日,FDA发布了一项关于《医疗器械网络安全管理的质量体系考核和上市前提交内容-行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案》,目前正在收集草案意见和建议。
2022/05/10 更新 分类:法规标准 分享
当地时间9月27日,FDA发布了<医疗器械中的网络安全:质量体系考虑和上市前提交的内容>最终指南,该指南取代了2022年4月FDA发布的指南草案。
2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享