问：如何判断医疗器械是否需要做网络安全测试？

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

博通今天揭开了新芯片的面纱，该芯片将集成旨在帮助改善网络的片上人工智能神经网络。

2023/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文将医疗器械网络安全建模进行简介绍，来帮助企业了解这一过程并做好准备。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

问：网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？　　

2024/01/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

2024/08/26 更新 分类：法规标准 分享

FDA仍在努力解决医疗器械网络安全领域的诸多问题。为此，早前FDA已在官网公开对医疗器械网络安全的要求进行了澄清和说明。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，国际知名期刊《Composites Science and Technology》发表了一篇有关利用人工神经网络重建和预测I型内聚定律的研究成果。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

FDA对于包含网络安全内容的医疗器械，提交注册资料时，要求上传相应的Cybersecurity Labeling.以下是可能包含在标签中的信息示例，以便向用户传达相关的安全信息。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械第三方组件网络安全的关键问题。

2025/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA发布了一份立即实施的指南文件:《医疗设备的网络安全:拒绝接受FD&C法案第524B条规定的网络设备政策》，本指南传达了FDA关于网络设备上市前提交的RTA决定的政策。

2023/04/03 更新 分类：法规标准 分享