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近日,国家药监局器审中心发布《人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则(附全文)》,具体内容见本文。
2022/12/17 更新 分类:法规标准 分享
该文探讨的是并联式混合动力系统方案,它具有对原车技术模块化,实施性方便,适用性广特点。
2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享
问:IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?
2023/06/08 更新 分类:法规标准 分享
问:医疗器械产品变更注册时,是否需要在风险分析资料中对网络安全更新进行分析?
2023/07/04 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了人工智能类医疗器械在注册、网络安全方面要注意的内容。
2023/08/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了内窥镜处理器的网络安全风险及应对方法。
2023/10/18 更新 分类:法规标准 分享
漏洞评估vulnerability assessment、漏洞管理vulnerability management和协调漏洞披露coordinated vulnerability disclosure这三个术语经常交替使用,但含义却截然不同。
2023/11/28 更新 分类:科研开发 分享
【问】产品何种情况下需要执行标准YY 1843-2022《医用电气设备网络安全基本要求》?
2024/05/11 更新 分类:法规标准 分享
【问】有源产品考虑网络安全时,产品技术要求应如何要求?
2024/07/23 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了电快速脉冲群测试系统出现网络数据中断问题。
2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享