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主要具体介绍细菌回复突变试验和体外哺乳动物染色体畸变试验两种体外试验,以及体外小鼠淋巴瘤TK试验和体内哺乳动物红细胞微核试验。
2019/11/13 更新 分类:法规标准 分享
国内相关产品的注册和应用情况与审评关注点
2020/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了奥氏体晶粒度的概念、晶粒长大机构及其控制因素。
2022/02/11 更新 分类:科研开发 分享
原料药的合成涉及反应物、试剂、溶剂、催化剂和其他加工助剂的使用,因为其中的化学反应和终产物降解,原料药及制剂中会存在杂质。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了遗传性耳聋相关基因突变检测试剂的注册现状及临床试验设计的关注点
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了微创神通医疗科技(上海)有限公司研发的创新医疗器械“椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统”的临床前研发实验。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
作为分析领域的后起之秀,非靶向筛查技术能提供尽可能全面的迁移物信息和数据,对大量的非有意添加物进行筛查和识别,从而为针对食品接触材料进行更为全面的风险评估和风险管理提供科学支撑。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
遗传毒性杂质在很低的浓度下即可诱导基因突变以及染色体的断裂和重排,因而具有潜在的致癌性。在缺乏杂质安全性数据支持的情况下,在EMA,FDA以及ICH发布的指导原则中均将警示结构作为区分普通杂质和潜在遗传毒性杂质的主要标志。本文就警示结构的起源、发展和识别进行简要论述。
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,广州市达瑞生物技术股份有限公司研发的“二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒 (飞行时间质谱法)”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒 (飞行时间质谱法)在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
生物相容性评价的14个要点
2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享