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本文介绍了抗体药物大小异质性分析-分子排阻色谱法。
2025/05/27 更新 分类：科研开发 分享
振动排痰机适用于通过振动叩击改善患者肺部血液循环状况，协助排出呼吸道分泌物。本文对振动排痰机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的讲述。
2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了体积排阻色谱法 (SEC) 的原理、使用、常见问题及解决办法。
2021/11/09 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了排插安全检测技术指标对外壳用工程塑料提出的要求和目前插排外壳常用工程塑料等内容。
2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了气动脉冲振荡排痰设备的工作原理和性能研究实验要求。
2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享
中国药典第四部2020年版通则中针对分子排阻色谱法提出了一定要求。
2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《振动叩击排痰机注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《振动叩击排痰机注册审查指导原则（2024年修订版）》。
2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了江苏医尔健康管理有限公司研发的全胸腔振荡排痰机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州雅思医疗器械有限公司研发的多频振动排痰仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/24 更新 分类：科研开发 分享
