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连续血糖监测系统产品组成中的App(用户分析软件),若安卓版App完成注册,增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料?
2019/03/08 更新 分类:法规标准 分享
综述了近年来可穿戴柔性动态CGM技术的研究现状,探讨了该技术仍然面临的挑战与可能的突破方向,并展望了基于该技术的血糖监测传感器商业化的趋势和未来的发展潜力。
2024/08/01 更新 分类:行业研究 分享
2022年12月8日,德康Dexcom(纳斯达克:DXCM)宣布,最新的CGM系统G7传感器成功获批FDA,被批准用于2岁及以上的1型或2型糖尿病患者。
2022/12/10 更新 分类:行业研究 分享
在期刊《Journal of Diabetes Science and Technology》发表一篇关于市场主流CGM产品性能对比研究,FreeStyle Libre 3和Dexcom G7准确度要高于Simplera,但是三款CGM的准确度比各自公布数据都要低。
2025/02/27 更新 分类:科研开发 分享
在医疗物联网(IoMT)的新时代,各种电池供电无线医疗器件在我们的日常生活中变得越来越普遍。传统和新兴医疗器件类别包括健身手环或智能手表(具有脉搏监测或心跳监测能力)、血压监测仪、起搏器、脉搏血氧计、血糖监测仪、温度计、助听器,此外还有正在开发的其他原型或年底前准备上市的新产品。
2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享
混合闭环胰岛素泵系统是美国美敦力公司研制的用于连续输注基础胰岛素的产品,可以根据用户的设定进行胰岛素大剂量输注,并管理患者血糖水平。
2019/10/31 更新 分类:科研开发 分享
血糖监测医疗器械分析报告
2023/02/20 更新 分类:行业研究 分享
血糖测试仪技术要求,血糖测试仪主要参考技术标准或规范
2019/04/09 更新 分类:检测案例 分享
本文介绍了无创血糖仪注册审查要点。
2024/01/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了血糖仪出口欧盟需要做哪些检测。
2024/11/18 更新 分类:科研开发 分享