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  • GE一级召回27205台长颈鹿培养箱和多功能床,美敦力一级召回7317件植入式输液泵

    12月16日和17日,美国FDA官网连发三条召回通告,GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。

    2019/12/19 更新 分类:监管召回 分享

  • FDA:Biomed Guys一级召回Alaris输液泵模块 8100 挡板

    Biomed Guys 召回 Alaris 输液泵模块 8100 挡板,原因是挡板维修柱可能破裂或分离,FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

    2021/06/03 更新 分类:监管召回 分享

  • 滴速式输液控制器、输液泵工作数据的准确性研究

    本文主要介绍了滴速式输液控制器/输液泵工作数据的准确性试验方法和数据处理方法,阐述了标准试验设置,分析了周期的确定方法和输出结果要求,解析了最大喇叭图形算法,并采用Excel进行了数据处理,最后结合具体实例提出了滴速上升形曲线图、喇叭形曲线图和试验结果示例,以解决数据处理和图形绘制的检测难点,提高检验效率和检验准确性。

    2020/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA对美敦力发出警告信,涉及胰岛素输液泵

    近日 ,美敦力宣布称,在对其糖尿病业务进行检查后,公司收到了 FDA 的警告信。据悉,警告信涉及 MiniMed 600 系列胰岛素输液泵以及 MiniMed 508 和 Paradigm 泵的遥控器设备的召回。在FDA的警告消息传出后,美敦力的股价当天在早盘交易中超过了6%的下跌,至每股104.29美元,并最终以104.94元每股的价格收盘,下跌6.04%。

    2021/12/20 更新 分类:监管召回 分享

  • 液相色谱仪对高压输液泵的4个基本要求

    高压输液泵是液相色谱仪的关键部件,其作用是将流动相以稳定的流速或压力输送到色谱系统。输液泵的稳定性直接关系到分析结果的重复性和准确性。

    2023/09/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 费森尤斯卡比一级召回其子公司产品Ivenix输液系统及其传感器和软件支持输液泵

    2023年4月20日,专注于输液、输血和临床营养领域的全球医疗器械厂商费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)宣布召回其子公司产品Ivenix输液系统及其传感器和软件支持的输液泵。

    2023/04/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 医用输注泵的校准方法及注意事项

    依据JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》,医用输注泵的计量性能校准项目主要包括流量和阻塞报警两部分。

    2021/03/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 案例研究:当一个器械中的“无声”变化导致与另一器械不兼容时

    2023年6月,FDA 发布一份安全通报,该通报建议医疗保健提供商不要将 Cardinal Health Monoject(TM) 注射器与某些注射泵和患者控制镇痛 泵一起使用,因为存在不兼容问题。

    2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 色谱柱子干枯,主峰易分叉?问题竟出在滤膜上!

    微孔滤膜是利用高分子化学材料,致孔添加剂经特殊处理后涂抹在支撑层上制作而成。主要用于色谱分析中流动相及样品的过滤,对保护色谱柱及输液泵管系统和进样阀等不被污染具有良好的作用。

    2022/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 样品前处理中滤膜的选择方法

    微孔滤膜是利用高分子化学材料,致孔添加剂经特殊处理后涂抹在支撑层上制作而成。主要用于色谱分析中流动相及样品的过滤,对保护色谱柱及输液泵管系统和进样阀等不被污染具有良好的作用。

    2021/03/23 更新 分类:实验管理 分享