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  • 医疗器械设计控制之设计开发验证

    设计开发验证用以确保设计开发输出满足设计开发输入要求。

    2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械设计输入的法规要求、输出、评审与变更

    本次分享医疗器械的设计输入活动。

    2024/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 日本公布光伏逆变器输出控制功能的技术标准

    日本光伏发电协会( JPEA ) 5 月 26 日 公布了带输出控制功能的光伏逆变器( PCS )技术标准。这是 JPEA 与日本电机工业会( JEMA )和电气事业联合会共同制定的。

    2015/06/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】已注册医疗器械充电器输出电流变化、标签变化是否需要申请注册变更?

    已注册有源医疗器械产品,结构组成中的充电器输出电流发生变化,标签也相应变化,这种变化是否需要申请许可事项变更注册?

    2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械设计应从设计输入、设计输出开始

    开发产品时,我们首先确定需求然后落地,继而开始产品的整个生命周期。有效地捕捉需求是成功开发产品的基石,也就是我们经常说的,“做正确的事” 比“正确地做事” 更重要。

    2021/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】高频超声集成手术设备如何测试EMC?

    高频超声集成手术设备,如果既可以单独输出高频或超声能量,又可以同时输出高频和超声能量,进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式。

    2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 输出带长线负载的传导EMI的分析与改善

    在汽车电子的许多应用中,负载需要通过一条较长的输出线连接到主板上。往往此时的传导EMI会更加严重,这次分享就是针对这一问题来分析和进行改善。

    2023/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性仿真流程

    在可靠性分析时,很多情况下难以直接建立应力、应变、位移等与载荷、材料、结构尺寸的关系,往往需要借助各种CAE工具,如有限元、多体动力学来进行分析,这种情况下反映为功能函数与基本随机变量的关系是隐式的。

    2017/05/04 更新 分类:生产品管 分享

  • 机械结构可靠性设计方法

    进行结构可靠性分析主要涉及3个问题:1)确定影响应力、强度的基本随机变量;2)根据产品的故障模式和故障机理模型,建立功能函数;3)采用结构可靠度计算方法进行分析计算。国内外结构可靠性方法的研究主要体现在结构可靠度计算方法、耐久性分析方法、近似建模技术3方面。

    2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 高速剪切制粒--喷嘴孔径对颗粒性质的影响

    在本文中采用多变量方法评估供不同孔径的喷嘴喷出粘合剂制得的颗粒的压缩属性。还应用Box-Behnken设计评估制粒参数对颗粒性质的影响和相互作用。研究结果可能会提供湿法制粒时的喷雾方式,并帮助制剂学家选择合适的喷嘴的直径和制粒参数,从而得到所需要的颗粒。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享