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本文从三个部分阐述了原辅料相容性的内容:各国对原辅料相容性研究的要求,常见原辅料不相容情形及原辅料相容性筛选试验
2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享
本文通过围绕辅料的关键质量属性,通过几个案例展示了辅料功能和性质对制剂研发的影响,并总结了辅料质量属性的分析技术,旨在提示广大研发人员重视辅料的质量研究与控制。
2022/09/21 更新 分类:科研开发 分享
辅料对体外药物释放的影响主要有:1.所用辅料的来源/型号;2.所用辅料的功能性质;3.所用辅料数量。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
世界卫生组织(WHO)于 4 月 12 日发布《WHO 药用辅料 GMP — 附件 2:高风险辅料示例清单》,提供了高风险辅料和污染物的示例清单。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
SPPEA 药用辅料生产质量管理指南(征求意见稿)SPPEA excipient GMP guideline-draft
2018/05/03 更新 分类:生产品管 分享
药包材药用辅料关联审评解答汇总
2019/08/19 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂原辅料相容性试验合理设计试验,做出效果,方得始终。
2021/04/21 更新 分类:科研开发 分享
2017版《IPEC-PQG药用辅料生产质量管理规范指南》简介
2021/05/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了UV测定的优缺点及UV测定时消除辅料干扰的一些技巧。
2021/09/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了辅料在药物制剂研发中的重要性。
2021/10/17 更新 分类:科研开发 分享