本文以气腹机为例，介绍其风险管理活动中危险（源）分析攻略。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

研究药品技术转移过程中的风险管理具有实际意义。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

无菌粉针剂产品共线生产的风险评估应包括产品特性的风险分析，产品工艺的风险评估与分析，公用设备、设施及人/物流的风险分析，通过风险评估，对多品种共线生产可能发生混淆、污染与交叉污染的风险点进行识别，并提出降低混淆、污染与交叉污染风险的措施，从而确保产品质量及用药安全。

2023/03/16 更新 分类：生产品管 分享

在医疗器械产品风险管理中，降低与医疗器械相关的风险的方法有很多种，风险控制措施的方法既能够单独使用也能够联合使用，企业可以探索不同的选择，以合理可行的方式将风险降低到可接受水平。

2023/05/06 更新 分类：科研开发 分享

ISO13485:2016 与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来，通过对标准中风险管理的总结，探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享

成品的质量是决定药品放行的最重要的因素。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文通过分析微生物污染对化妆品质量安全的影响，总结了彩妆类化妆品质量安全风险点，并探讨了导致这些风险的主要原因。

2024/10/25 更新 分类：生产品管 分享

为了提高食品的安全性， 日本 农林 水产 省对日本产食品进行 风险管理 。为此， 2016 年 1 月 8 日 ，日本农林水产省重新 审核 了《优先进行风险管理的 化学 物质目录》，发表了 201

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

《ISO 14971 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》最终版本于2019年12月发布。

2020/01/03 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械风险管理在实施过程中存在的问题、 建议及其在设计开发过程的应用。

2021/08/03 更新 分类：科研开发 分享