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《医疗器械临床试验质量管理规范》记录要求章节规定了临床试验记录的基本原则,并对病例报告表填写、电子数据采集做出要求。
2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享
对美国食品和药物管理局(FDA)发布的药物非临床研究警告信进行分析,为药物非临床研究质量管理规范(GLP)监管提供参考。
2023/07/24 更新 分类:法规标准 分享
本文结合实际的生产质量管理经验,重点对影响整车装配一致性的焊装白车身制造过程的关键点尺寸选取、控制手法进行了阐述。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
本文对欧盟与我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1“无菌药品”(中国GMP附录1) 的主要差异点进行了分析和探讨。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
欧洲药品质量管理局(EDQM)最近发布了有关欧洲药典各论中 N-亚硝胺杂质的策略。这是在去年 11 月由欧洲药典委员会(EPC)批准的。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月19日,欧盟药品质量管理局(EDQM)官网发布了食品接触材料及制品(FCM)合规性和安全性的文件技术指南草案,
2024/04/02 更新 分类:法规标准 分享
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第十六条要求,洁净区要有指示压差的装置。洁净室压差控制分为3个步骤。
2024/05/15 更新 分类:生产品管 分享
中国烹饪协会会长姜俊贤昨日向北京商报记者透露,协会正在国家食品药品监督管理总局的支持下制定火锅行业全程量化的行业标准,未来将通过制定量化数据对火锅企业的诚信和食品安全进行全程监管,并将在火锅行业开展“食品安全与营养管理体系”认证评估及达标授牌工作。
2015/01/26 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】 黑龙江省质量技术监督局 【发布文号】 【发布日期】 2015-05-25 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.hljqts.gov.cn/zwxx/zjxx/tzgg/201505/t20150528_100014.htm 各市、地质量技术监
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
ISO 14001的优点有哪些?
2015/09/22 更新 分类:法规标准 分享