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药学申报资料M4的3.2.P.2.6中明确要求了相容性的研究内容,在药学研究中相容性直接影响药品的质量和安全。相容性的研究不但包括原辅料的相容性,还包括与包装材料,生产组件及给药器具的相容性。本文以化药注射液为例,阐述在药学研究中不可轻视的相容性研究有哪些,并对相应的研究方法与考察的指标进行了讨论和小结。
2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,欧洲药品管理局EDQM-OMCL发布了新的质量管理文件《结果的评估和报告》
2023/04/26 更新 分类:实验管理 分享
有机反应有时对溶剂的质量有较高要求,现将实验室常用有机溶剂的干燥纯化方法总结。
2023/05/26 更新 分类:实验管理 分享
近期,市场监管总局组织储水式电热水器等8种产品质量国家监督抽查。
2023/10/24 更新 分类:监管召回 分享
为了保证产品质量方便生产, 又方便检验自身工作开展,在生产过程中,针对不同的生产环节或生产工序,需设置不同的检验点。
2024/03/19 更新 分类:生产品管 分享
12月23日,北京市质监局召开京津冀计量合作项目工作座谈会,北京市质监局、天津市市场和质量监督管理委员会、河北省质监局计量处及三地省级计量技术机构有关负责同志参加会议。
2015/01/05 更新 分类:检测机构 分享
日前,国家质检总局发布了的《产品质量国家监督抽查不合格产品生产企业后处理工作规定》称,停业整顿后经再次复查仍不合格的,应通报工商行政管理部门和其他有关行政许可部门吊销相关证照。该规定将于2015年7月1日起施行。
2015/08/30 更新 分类:法规标准 分享
近日,备受关注的ISO 9001:2015最终国际标准草案(FDIS)重磅发布,这是其修订过程中一个重要里程碑,同时也标志着ISO 9001质量管理体系标准已达到修订过程的最后阶段。
2015/08/29 更新 分类:法规标准 分享
8D 的原名叫做 8 Eight-Disciplines,意思是8 个人人皆知解决问题的固定步骤;也可以称为TOPS(TeamOriented problem solving)即团队导向问题解决方法。8D主要用于汽车及类似加工行业的问题解决方法。
2016/05/23 更新 分类:生产品管 分享
近日,广东检验检疫局对该局2015年目录外进出口商品监督抽查情况进行了通报,这次对1072批进出口产品进行抽查检测,不合格批次为631批,不合格率达到了58.86%。
2016/04/29 更新 分类:监管召回 分享