《医疗器械生产质量管理规范》第9章中提到的质量控制程序是指单独编制一份控制程序，还是指对检验人员、检验设备、检验方法、检验管理的一系列控制程序？

2025/02/13 更新 分类：法规标准 分享

本文将对胶囊用牛骨明胶检验引入控制图的方法加以研究，并对检验结果加以分析，为在胶囊用牛骨明胶生产企业质量控制中应用控制图提供方法和依据。

2023/05/10 更新 分类：科研开发 分享

本文通过查阅鸡内金国家标准、地方标准及国内外相关文献，对其质量标准、质量控制等研究现状进行整理归纳与分析，剖析存在的问题，为完善鸡内金质量标准、提高质量控制水平、保障其临床效果提供参考。

2022/10/01 更新 分类：科研开发 分享

本文在阐述医疗设备质量化控制管理必要性的基础上，就当前设备管理中的问题进行分析，并指出医院医疗设备质量化控制管理的具体策略。

2019/11/06 更新 分类：生产品管 分享

偏差的控制对制药企业生产活动的质量控制有着重要的作用。控制偏差降低了质量风险产生的可能性，体现了质量体系的效率，并且有助于企业的持续改进。

2022/10/29 更新 分类：生产品管 分享

大多数企业对样品检验、实验室物料管理和偏差调查等方面的条款理解不透彻，执行不到位，与药品GMP要求有一定差距。

2020/02/27 更新 分类：生产品管 分享

在新产品研发过程中，质量控制与质量保证，都是研发质量管理的重要手段，一个是通过控制保持现状，一个是通过管理体系改进，提升质量水平；一个是“事后”行为，通过救火来完成，一个是“事前”行为，通过预防来完成，事前预防对一个企业能力要求更高。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享

实验室质控图绘制类型和要求

2017/08/23 更新 分类：实验管理 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/30 更新 分类：法规标准 分享

实验室需要对哪些内容进行质量控制？

2024/09/05 更新 分类：实验管理 分享