本文主要介绍了质量回溯的概念,目的,核心环节,步骤及持续改进意识。

2022/03/01 更新 分类：生产品管 分享

华为提高产品质量的手段——FRACAS

2018/04/09 更新 分类：生产品管 分享

FRACAS是通过报告产品的故障，分析故障原因，制定和实施有效的纠正措施，以防止故障的再现，同时把故障根本原因和纠正措施信息反馈到设计过程中，改善和促进产品的可靠性增长。

2018/04/09 更新 分类：生产品管 分享

用过华为第一代手机，D1、P1、D2的型号的手机的用户都知道：问题比较多，有点小垃圾。即使是后来销售量不错的P6也有各种各样的问题。 但是随着P7、荣耀6、Mate7等新一代手机开始展

2018/11/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，瑞士药监局发布了关于《产品质量回顾的技术解释》，其中提及关于产品质量回顾的完成期限。

2025/04/03 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对国内外关于药品质量回顾的法规进行梳理，明确了有效开展药品质量回顾的要点：程序文件规定、回顾频次、回顾内容、统计分析方法、回顾问题的识别与分析、回顾结论、质量回顾报告的审核与管理，并对产品质量回顾检查中常见问题进行了分析。

2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享

Swissmedic 的技术解释 I-SMI.TI.14e描述了检查员在对药品生产商、原料药（API） 生产商或上市许可持有人进行检查时，对产品质量回顾（PQR）的最低要求。

2025/04/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，瑞士药监局发布了关于《产品质量回顾的技术解释》，该文件描述了主管当局的检查员在检查药品制造商、API 制造商或上市许可持有人时，在评估是否符合要求时可以采用的最低要求以及建立和评估 PQR 的建议。

2025/04/09 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析，对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。

2021/07/03 更新 分类：科研开发 分享

材料是人类赖以生存和发展的物质基础，也是人类社会发展的先导。回溯工业革命历程，每一次产业升级都需要材料的创新和进步的支撑。

2023/03/07 更新 分类：行业研究 分享