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  • pH调节剂在pH依赖性药物制剂开发中的作用

    本文重点介绍了为获得非pH依赖性释放曲线的各种处方设计策略,特别强调了改变剂型微环境pH(pHm)的pH调节剂,从而获得非pH依赖性释放曲线。还讨论了利用制剂的渗透性和可蚀性等其他策略。

    2021/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国科学家开发出用于人工预接触体感的仿生软电感受器

    近日,中国科学院北京纳米能源与纳米系统研究所王中林院士与蒲雄研究员等人,受到这种能力的启发,设计了一种柔软的人工电感受器来感知接近的目标。

    2022/05/30 更新 分类:热点事件 分享

  • GE医疗发力生命体征监护市场,监护产品获IF设计金奖

    GE Healthcare 推出无线患者监测解决方案Portrait Mobile,以帮助临床医生发现患者的早期恶化,这项创新技术是在GE位于芬兰赫尔辛基的全球卓越监测解决方案中心开发的。

    2022/06/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 口服固体制剂生产设备的清洁程序如何高效开发?

    本文研究使用实验设计方法来定义中型散装容器(IBC)的不同清洁程序。作者用高溶解性低剂量产品和相对溶解性不好高剂量的产品构成实验的输入变量评估了这种新方法。

    2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 为什么硬件测试如此重要?

    硬件测试是电子产品开发过程很重要一环,产品在设计阶段很多潜在的问题只看表面是看不出来的,各模块电路必须有针对性的测试才能将问题扼杀在摇篮里。因此,硬件测试工作显得尤其重要。

    2022/09/30 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP重点控制无菌医疗器械设计开发环节的灭菌过程

    产品灭菌的目的是使产品无任何类型的存活微生物,在灭菌过程中,微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此,所有单位产品微生物的存在可用概率表示,概率可以减到很低,但不可能为零。

    2022/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于骨修复及早期监测的活性传感支架开发

    该研究设计了一种可用于骨修复及监测的活性传感支架,该支架材料具有远期骨诱导活性和近期电化学传感特性,为骨组织再生、早期监测和疗效评价提供了新的科研思路。

    2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈医疗器械设计开发与OKR推进项目里程碑达成

    医疗器械研发过程存在很多不确定性,也存在着技术难题等问题,尤其是对于创新医疗器械。作者介绍使用了3年的OKR管理工具。

    2023/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械风险控制措施的选择

    在发生客户投诉,医疗事件之后,或者在设计开发阶段针对需要采取降低风险的措施时,通常会出现多种可行的风险降低方案。本文从三个方向来讨论究竟什么样的措施才是更有效的风险管理措施。

    2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】关于质量管理体系资料的问题

    【问】申请人在取得营业执照前,以科研团队、个人等非企业或研制机构形式进行的设计开发等研制活动,其资料或成果是否可以直接作为取得营业执照后申请人建立的质量管理体系资料?

    2024/08/30 更新 分类:法规标准 分享