本文基于可规模化制造的丝网印刷工艺，设计、开发了一种具有超宽检测范围和较高灵敏度的电容式柔性压力传感器及应力在线监测系统。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

OctoVascular 开发的 Octocon 是一种革命性的全自动血管吻合器，它专门设计用于在不停跳的心脏状态下进行冠状动脉搭桥手术（CABG），使得完全内窥镜、非体外循环的手术成为可能。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

IEC 62366-1是一项侧重于将可用性工程应用于医疗器械的国际标准。它为设计、开发和评估医疗器械可用性的过程提供指导和要求，以确保其安全性和有效性。

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

【问】本公司设计开发的医疗器械预期与其他厂家的器械产品进行配合使用，已经对其配合使用的性能进行了研究，并在说明书中做了相关规定。请问与其他器械产品联合使用的兼容性是否应该纳入产品技术要求？

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

江苏省特种设备安全监督检验研究院联合南京航空航天大学的科研人员设计了一套管道超声爬行机器人检测系统。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

中国科学院物理研究所/北京凝聚态物理国家研究中心系统阐明了孤立阴离子在快离子导体中的核心作用，提出了基于结构特征的设计新范式，并为新型固态电解质的开发提供了理论指导和高通量筛选框架。

2025/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文结合近期监管检查、飞行检查及行业反馈，简单地梳理了委托生产过程中高频出现、风险突出的关键问题，覆盖协议签订、设计开发、采购、生产管理、质量控制等核心环节，旨在为行业同仁提供警示和参考。

2025/06/12 更新 分类：生产品管 分享

“质量设计”指的是组织中产品或服务的开发过程。在质量设计的过程中，经常会用到下面的这些常用工具。

2017/09/11 更新 分类：生产品管 分享

动物实验是评价医疗器械安全性和有效性研究中的重要手段之一，其属于产品设计开发中的重要研究，可为产品设计定型提供相应的证据支持；若需开展临床试验，可为医疗器械能否用于人体研究提供支持，降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。然而，并不是所有医疗器械都需要通过动物实验来验证产品安全性和有效性。

2021/01/12 更新 分类：法规标准 分享

DOE（实验设计）是一种安排实验的技术，通过合理的安排实验，同时结 合回归建模的思想到达模式识别的效果。

2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享