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CorWave公布其左心室辅助装置--CorWave LVAD的体内研究数据，证实CorWave LVAD植入体内无需长期抗凝。
2025/04/25 更新 分类：科研开发 分享
FDA发布公告，关于雅培的左心室辅助装置HeartMate系列移动电源单元(MPU)一级召回，原因该移动电源单元(MPU)存在突发断电问题。
2025/04/27 更新 分类：监管召回 分享
近日，江苏药监局批准了常州泰美瑞生物科技有限公司研发的电子注射器辅助推进装置注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了丹阳慧创医疗设备有限公司研发的近红外脑功能成像装置注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了科凯（南通）生命科学有限公司研发的球囊充压装置注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/20 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了荣科（苏州）医疗科技有限公司 研发的负压引流收集装置注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/20 更新 分类：科研开发 分享
如何判断“体表器械固定装置”产品的管理类别？
2025/05/26 更新 分类：法规标准 分享
FineHeart宣布其左心室辅助装置---FlowMaker已获得法国国家药品与健康产品安全局（ANSM）授权，即将在法国启动首次人体（FIH）临床试验。
2025/06/03 更新 分类：科研开发 分享
FineHeart宣布其左心室辅助装置---FlowMaker已获得法国国家药品与健康产品安全局（ANSM）授权，即将在法国启动首次人体（FIH）临床试验。
2025/06/04 更新 分类：科研开发 分享
GB/T 25119-2010标准适用于轨道交通车辆上安装的所有起控制、调节、保护、供电等电子装置。装置可由蓄电池或发电机供电，也可能由直接或间接与接触网相连的低压电源进行供电的装置。
2020/06/12 更新 分类：法规标准 分享
