本文介绍了介入式心室辅助装置可靠性试验方法学研究。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国产首套具有自主知识产权的5吨/天大型氢液化装置通过测试验收。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate II和HeartMate 3，召回等级为一级。

2024/04/16 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用导管固定装置注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

美敦力宣布在欧洲推出新一代瘤内扰流装置---Artisse，旨在通过符合动脉瘤的形状来治疗颅内动脉瘤。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《负压引流装置产品注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准雅培的 HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 的新标签，该标签表示不再推荐使用阿司匹林来帮助心力衰竭患者避免植入后血栓。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

根据发表在 JACC：心力衰竭 上的新发现，一种向颈动脉发送电脉冲的植入式装置与心力衰竭患者的长期生活质量 （QOL） 改善有关。

2024/09/17 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电动牵引装置注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

LuSeed Vascular根据自己对颅内动脉瘤理解，开发一种新型的瘤内扰流装置---LuSeed DOME。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享