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同心医疗的子公司BrioHealth Solutions宣布,其自主开的左心室辅助装置BrioVAD完成在美临床研究(INNOVATE )首例临床入组。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
Endostream Medical在其社交媒体领英宣布:其新型瘤内扰流装置---NAUTILUS获CE(MDR)批准,用于治疗颅内动脉瘤。
2024/11/30 更新 分类:科研开发 分享
2024年12月20日,Roivios公司宣布,其创新的JuxtaFlow肾脏辅助装置系统(RAD)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究设备豁免(IDE)批准。
2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享
球囊充压装置是否需要在产品技术要求中制定细菌内毒素要求?
2024/12/31 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了健尔康医疗科技股份有限公司研发的医用氧气湿化装置注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了无锡安致医疗科技有限公司研发的高压造影注射装置注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了朗信医疗科技(无锡)有限公司研发的内窥镜送水装置注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了荣科(苏州)医疗科技有限公司研发的聚氨酯封闭式负压引流装置注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容:
2025/03/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京巨鲨显示科技有限公司研发的CT造影注射装置注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏鱼跃医疗设备股份有限公司研发的呼吸雾化装置注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/15 更新 分类:科研开发 分享