在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为63例，中国大陆产品被通报共计23例，占全部通报的36.5%

2016/12/12 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为 58 例，中国大陆产品被通报共计 28 例，占全部通报的4 8.3 %，化妆品，玩具，头盔，铅笔，伐木机，REACH

2017/03/06 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为38例，中国大陆产品被通报共计23例，占全部通报的60.5%

2017/04/10 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为 51 例，中国大陆产品被通报共计 23 例，占全部通报的 45.1 %

2017/04/06 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为 44 例，中国大陆产品被通报共计 28 例，占全部通报的 63.6 %，具体详情如下： 警报号 产品类别 通报国 产品名称 品牌 危害分类 违反法规 通报国

2017/04/24 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为54例，中国大陆产品被通报共计31例，占全部通报57.4%

2018/03/02 更新 分类：监管召回 分享

无菌医疗器械初包装的洁净度可以从以下几个方面进行评价：微粒污染物，微生物负载和细菌内毒素。微粒污染可导致医疗器械不良事件的产生，小编即为您介绍无菌医疗器械初包装微生物负载相关内容。GB/T 19973.1-1-2015规定了生物负载测定应满足的要求，并提供了指南。

2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，在国家医学中心建设成果发布会&医工研联合创新论坛上，全球首款全降解封堵器MemoSorb系统上市发布。MemoSorb全降解封堵器系统于近日获国家药监局批准上市，此产品用于室间隔缺损治疗。室间隔缺损是一种常见的先心病，约占先心病总数的30%-50%。介入封堵术是治疗室间隔缺损的常用方法之一，具有创伤小、恢复快的优点。

2022/03/17 更新 分类：热点事件 分享

心律失常是心脏猝死的主要原因之一，每年因心律失常死亡的人数约占全球死亡总数的15%~20%。导致心律失常的原因繁多，有如遗传因素、患者的身体和精神状况因素以及某些药物的副作用因素等。众所周知，心律失常的发生和严重程度是难以预测的，在年轻人和无心脏病史的患者中更是如此。近日，一项研究表明，利用以及人工智能技术对干细胞进行数据集训练和分析，可以对心

2022/08/30 更新 分类：热点事件 分享

2月14日上午，北京经开区发布《北京经济技术开发区加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划（2023-2025年）》及相关产业支持配套政策。按照最新发布的《行动计划》，力争到2025年，北京经开区生物医药健康产业规模突破2000亿元，规上企业总数突破120家，上市企业数目突破30家，在高端医疗装备智造等前沿赛道形成创新突破，新申报二类及三类医疗器械产品100个以上，建设成

2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享