本文主要介绍了美拉德反应机理,影响美拉德反应的因素,典型的药物美拉德反应及对于药物与辅料由美拉德反应引起降解的研究思路。

2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要结合自身研发经验，学习交流药物化学降解的主要途径和控制策略，以为药物的研发、生产提供一些参考。

2022/10/12 更新 分类：科研开发 分享

药物的降解因其化学结构的差异而不同，其中水解和氧化是药物降解的两个主要途径。另外，某些药物还有可能发生异构化、聚合、脱羧等其他化学反应，甚至有的药物可以同时发生多种降解反应，我们先来了解一下药物中发生的一些反应。

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

强制降解试验的目的一是了解药品的内在稳定性情况、降解途径方式，以及有关物质方法的专属性。对于创新药而言，完整的强制降解条件研究，对于了解化合物的特性有着非常重要的意义。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文在参考相关文献资料的基础上，结合审评和研发工作中的理解和认识，对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。

2020/04/10 更新 分类：科研开发 分享

强制降解（也称为破坏实验）是一种实验形式，用于确定给定系统或实体的稳定性。 它涉及超出正常运行能力的测试，通常是一个断点，以便观察结果。

2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享

作为一名默默奋斗在基层的研发分析人员，通过不断学习以及工作中积累的经验，浅谈下个人对强制降解试验理解，分享给大家。

2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享

业内人士已开展对能够准确检测和定量药物活性成分、杂质、降解杂质的方法进行开发和验证。这种方法往往能够提供稳定性的趋势性结果，因此称为稳定性指示方法。

2020/03/25 更新 分类：科研开发 分享

上海七木医疗器械有限公司（以下简称“七木医疗”）申报的“可降解鼻窦药物支架系统”成功获得NMPA批准，获准上市，注册证编号:国械注准20233130121。

2023/02/03 更新 分类：热点事件 分享

药品强降解试验中的质量平衡是通过样品破坏后，主成分的测量值及所有杂质的报告值之和与未破坏样品初始值接近100%的程度来确定。

2021/04/07 更新 分类：科研开发 分享