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单克隆抗体类药物为多结构域蛋白,与传统小分子药物相比,在贮存过程中容易发生聚集和降解等现象,会造成药品批间差异增大以及免疫原性改变等不良后果。通过合理设计制剂处方来稳定单克隆抗体是制药下游工艺中提高药物稳定性的重要方法,能达到增强单克隆抗体稳定性、降低聚体形成的目的。
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
哪些塑料有生物降解性?合格的生物降解塑料要通过哪些测试?标准又有哪些呢?……
2021/09/29 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了强制降解试验的定义,目的,步骤及强制降解试验项目和条件等内容。
2023/05/17 更新 分类:科研开发 分享
生物可降解材料按降解机理和破坏方式可分为完全生物降解材料和破坏性生物降解材料两种。 01、 完全生物降解材料 完全生物降解材料是指本身可以被细菌、真菌、放线菌等微生物全
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
什么是生物降解材料?生物降解塑料都有哪些种类?生物降解塑料降解时间多长?危害与处置方法等等
2020/07/14 更新 分类:科研开发 分享
本文测试了一些市面上生物降解塑料常用的原料和混合物在管理(工业堆肥、厌氧消化、家庭堆肥)和非管理(海洋、淡水、水生厌氧消化、土壤)中的生物降解性能。
2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享
聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid),PLGA)由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成,是一种可降解的功能高分子有机化合物,具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能,作为药用辅料收录于美国药典,由于其降解程度随单体比不同而有差异,被广泛应用于缓控释制剂中,即通过改变乳酸与乙醇酸的比例,可以PLGA微粒制剂中药物分子的释放速率,其中
2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享
聚合物降解测试中经常采用测定薄膜或条状试样在降解后的质量损失,结合残余材料的结构和分子量等分析,可以获得降解过程的详细信息,有利于探究塑料生物降解机理和分析影响降解的因素。
2019/08/22 更新 分类:法规标准 分享
强制降解试验也称破坏性试验,其试验目的明确。强制降解试验可预测原料药的稳定性或影响制剂的纯度、有效性和安全性的因素。
2018/01/03 更新 分类:法规标准 分享
与传统的永久性金属支架相比,生物可降解支架由生物可降解或可吸收的材料制成,具有良好的组织相容性和生物降解性
2018/11/06 更新 分类:科研开发 分享