本文主要分析了复方制剂强制降解试验设计案例。

2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享

仿制药强制降解实验的科学思考

2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享

脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物，具有良好的生物相容性和生物可降解性，广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。

2019/04/15 更新 分类：科研开发 分享

由于环境中普遍存在水，与之相关的水解反应又是两种主要的降解机制中最为常见的一种。在“质量源于设计（QbD）”的框架中，控制策略实现的基础是对产品的关键质量属性（CQA）和关键过程参数（CPP）的深入理解。

2019/06/27 更新 分类：科研开发 分享

生物医用高分子材料是指用于人工器官、组织工程与再生医学、体内外诊断、药物制剂及医疗器械等领域的一类高分子材料。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

第三代药物洗脱可吸收镁支架（DREAMS 3G）在人类体内的首次临床应用评估在12个月的OCT复查中发现超过99%的镁支架已完全降解至肉眼不可见，且未观察到支架网梁贴壁不良的情况。

2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享

单克隆抗体类药物为多结构域蛋白，与传统小分子药物相比，在贮存过程中容易发生聚集和降解等现象，会造成药品批间差异增大以及免疫原性改变等不良后果。通过合理设计制剂处方来稳定单克隆抗体是制药下游工艺中提高药物稳定性的重要方法，能达到增强单克隆抗体稳定性、降低聚体形成的目的。

2021/02/05 更新 分类：科研开发 分享

哪些塑料有生物降解性？合格的生物降解塑料要通过哪些测试？标准又有哪些呢？……

2021/09/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了强制降解试验的定义，目的，步骤及强制降解试验项目和条件等内容。

2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享

生物可降解材料按降解机理和破坏方式可分为完全生物降解材料和破坏性生物降解材料两种。 01、 完全生物降解材料 完全生物降解材料是指本身可以被细菌、真菌、放线菌等微生物全

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享