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  • 塑料生物降解率的概念、要求及测试方法

    本文带您了解塑料的生物降解性能测试中最为核心的一项——生物降解率的概念、要求及测试方法。

    2023/05/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】可降解骨接合植入物的体外降解试验一般应考虑哪些方面?

    【问】可降解骨接合植入物的体外降解试验一般应考虑哪些方面?

    2024/11/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 可生物降解的聚合物涂层

    我们都知道聚合物涂层Polymer已经在心血管领域的支架中广泛应用,2002年初登陆欧洲市场的第一代药物支架DES,即使用了基于生物稳定的聚合物药物载体,譬如聚(乙烯-乙酸乙烯酯-共聚物)(PEVA),聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA),和(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)嵌段聚合物(SIBS),由于植入后死亡和心肌梗塞的发生率较高,特别是不良血管内皮化,以及永久聚合物涂层持续存在引

    2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物药物稳定性考虑因素:蛋白质和肽降解途径概述

    为确保产品安全性和功效,蛋白质治疗制剂必须在制造之后以及指定的保质期结束时,还能够达到所规定的质量特征。许多物理和化学因素会影响生物制药产品的质量和稳定性,尤其是生物制剂长期保存在密闭的容器系统中之后,温度,光线以及运输和处理过程中的搅动可能会使得生物制剂发生变化。与传统化学药物相比,蛋白质是具有比较复杂的物理化学特征和较大的分子实体

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗级TPU产品性能及高值医疗器械的应用领域

    本文简单介绍了聚氨酯弹性体弹性材料在医学领域的几种应用,如人工心脏辅助装置,医用导管,医用薄膜,医用人造皮等我国还开展了可生物降解PU药物缓释材料、组织工程材料和人体修复材料的研究,未来聚氨酯弹性体弹性仍有更多的应用将被应用在医疗领域。

    2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物中杂质及有害物质控制限度及其阈值的设定

    药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。对于原料药的杂质,一般来源于起始物料及反应容器、试剂、催化剂、反应溶剂、中间体、副产物等;而制剂中的杂质主要来源于辅料、溶剂、降解产物、包装器皿中可提取或渗出的杂质等。

    2021/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文浅析聚乳酸材料在医学领域应用研究!

    本文从乳酸直接缩聚法、乳酸催化法两种常见聚乳酸材料合成方式研究入手,从骨折内固定材料、眼科植入材料、组织工程支架材料、药物控释材料等方向阐述了聚乳酸材料在医学领域中具体应用,希望能够借此大力推动我国医疗事业向着持续、稳定、健康的方向发展。

    2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 强制降解试验试验条件

    本文简要介绍了强制降解试验的定义、目的与常规的考察项目及试验条件,为规范这方面的研究提供参考

    2018/01/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 可降解材料在医疗器械上的应用

    可降解材料在医疗器械上的应用距离

    2019/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物塑料和生物降解塑料的异同

    如何理解生物塑料和生物降解塑料?

    2019/08/23 更新 分类:科研开发 分享