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问:经导管心脏瓣膜及输送系统已进行临床试验并获境内上市,之后在经导管心脏瓣膜未发生变化的情况下,仅针对其输送系统进行了改进,选择哪种临床路径申报合适?
2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。 该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成,胃转
2024/01/17 更新 分类:行业研究 分享
Medtronic 召回 Harmony 输送导管,它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分,在使用过程中存在胶囊破裂的风险。
2022/04/27 更新 分类:监管召回 分享
本文主要介绍了上海微创心脉医疗科技股份有限公司研发的创新医疗器械“腹主动脉覆膜支架及输送系统”的临床前研发实验。
2021/11/28 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管,导丝和输送系统——标签标识要求》
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享
FDA批准 Portico为主动脉瓣严重狭窄的患者设计,用于外科手术风险过高的患者。本次是Portico和输送系统FlexNav一起获批。
2021/09/22 更新 分类:热点事件 分享
I-VASC开发一种新型的硬化剂输送系统---VELEX,可以进行靶向治疗,从而最大限度降低硬化剂引发的危害。
2022/04/25 更新 分类:热点事件 分享
这种自动胰岛素输送系统(AID)解决方案(此前也被称作“人工胰腺”)现已在德国上市,并将从2023年开始在其他欧洲国家/地区推出。
2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享
引言 “近日,由麻省理工学院与布莱根妇女医院合作开发了一款无线可摄入人体的设备,该设备可以为植入体内深处的设备供电和通信。研究人员建议,该系统可用于输送药物,监测体内状况或通过用电或光刺激大脑来治疗疾病。”
2018/07/09 更新 分类:科研开发 分享
在体外构建组织模型或器官的过程中加入血管系统对于输送营养物质、氧气和移除代谢废物,从而提高体外构建组织的存活率及组织厚度是非常必要的。近年来,基于对血管组织结构及组织微环境的深入了解,利用水凝胶材料构建高度复杂仿生的血管化组织和器官取得了巨大的进展。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享