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  • 首款髋关节导航系统采用航空技术

    2023年4月19日,专注于提供骨科导航解决方案的医疗技术公司Gyder Surgical宣布,其GYDER®髋关节导航系统已经获得澳大利亚药物管理局(TGA)的监管批准。

    2023/04/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 创新骶髂关节融合系统获批FDA

    2023年6月9日,创新医疗器械公司 SurGenTec 宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其专利 TiLink-L 骶髂关节融合系统。

    2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 腰椎小关节置换系统获批FDA

    2023年6月20日,专注于慢性腿部和背部疼痛治疗的医疗技术公司 Premia Spine 宣布,其 TOPS(Total Posterior Spine)小关节置换系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

    2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新型固定系统用于复杂骨折,获批FDA!

    2023年7月20日,犹他大学健康中心宣布其研发的用于固定骨折的新系统 Bone Bolt System 已获得美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可。

    2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生骨科创新型脊柱系统和导航器械获批FDA

    2023年10月9日,强生骨科公司 DePuy Synthes 宣布,其 TriALTIS™ 脊柱系统和导航器械已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k) 许可。

    2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】Acolyte图像引导交叉和再入导管系统获得FDA突破性设备认定

    近日,Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备认定。

    2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生PFA系统导管召回事件分析

    近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,因中风风险召回强生 PFA 系统的导管。今天咱就来好好唠唠这背后的门道。

    2025/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析开发中如何分辨“鬼峰”及解决技巧

    高效液相色谱中梯度方法观察到的鬼峰有许多可能的原因,然而几乎总有一个共同的机制即:当流动相具有较高的洗脱强度时,流动相中有紫外吸收的有机杂质在柱上聚焦成组分带,并随后在梯度中洗脱。这些流动相杂质的潜在“来源”是广泛的。鬼峰的其他原因包括流动相输送的物理或机械方面、样品引入和固定相效应。色谱图可能包含来自各种来源的鬼峰,这使得鬼峰问题的

    2022/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解医用材料的发展与应用,覆盖心脏瓣膜、冠脉支架、药物输送等

    未来可降解医用材料产业的发展趋势必将是针对特定的生物医学应用来对聚合物进行功能和技术的组合。可降解医用材料的研制要适应下游医疗器械产业的发展需求,研发新一代血管支架、神经修复导管、骨组织人工修复材料等产品,探索瓣膜、肝、肾等组织和类器官的人工构建,积极推动生物3D打印技术的应用。

    2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发中HPLC系统适用性试验关键参数及要点

    高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中,应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验,即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验,必要时,可对色谱系统进行适当调整,以达到规定的要求。

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

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