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多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响,还与制剂制备工艺,质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。
2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享
药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些?
2021/03/28 更新 分类:法规标准 分享
本文通过分析患者声音的内涵,结合我国临床药物开发现状和FDA 目前的相关实践,以及如何科学收集患者观点,对我国以患者为中心的药物开发提出展望。
2021/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药物共晶,药物共晶的指导原则,共晶药物的理化性质及药物共晶的表征方法。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
为了可以更好地进行药物治疗标准研究以及对药物质量进行控制,本文对其展开具体的分析。
2023/07/17 更新 分类:法规标准 分享
本文针对药物多晶型的制备方法、评价方法及其在临床上的应用进行综述,为药物晶型的研发提供参考。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
药物导入设备包括电流药物导入设备、超声药物导入设备、兼具电流和超声导入功能的药物导入设备。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
纳米晶药物成为近年来药物递送系统开发热点,本文通过已上市纳米晶药物分析纳米晶药物开发策略。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
药品注射剂质量标准中设置的安全性检查项,是注射剂质量控制的重要组成部分,与药品临床使用安全性密切相关。包括热原、异常毒性、细菌内毒素、降压物质、过敏性检查等。本文对注射给药药品研发过程中安全性检查项的限度设置及应注意问题提出几点看法,仅供大家一起交流。
2020/09/10 更新 分类:生产品管 分享
在对新疫苗进行人体测试之前,需要进行临床前测试以证明其安全性。在大多数情况下,临床前测试是非常广泛的,以便获得足够的数据,不仅可以可靠地表明新疫苗的安全性,还可以表明其潜在功效、毒性和药代动力学特性。此外,临床前试验使科学家可以对潜在的药物-靶标相互作用进行建模。
2021/03/01 更新 分类:科研开发 分享