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一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时,药品质量标准中分析方 法必须验证; 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须
2019/10/26 更新 分类:科研开发 分享
本文结合当前科技发展趋势,对生物技术药物进行分析和检测的方法进行阐述,期待为生物技术药物分析检测技术的长远发展作出一定贡献。
2020/10/15 更新 分类:科研开发 分享
浅谈药物分析含量测定方法开发中考虑的一些问题
2021/04/06 更新 分类:实验管理 分享
新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须进行验证
2018/08/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了方法学验证的内容及方法学验证的可接受标准。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
本文就抗体类药物相关杂质及相应分析方法作一探讨,以期为该类药物相关检定提供参考。
2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍生物技术药物的概念及分析检测方法。
2021/04/13 更新 分类:法规标准 分享
本文针对分析方法和制剂工艺两个方面的技术转移展开举例讨论。
2022/02/15 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了关于分析方法的生命周期管理。
2022/03/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了几种以蛋白为代表的生物药分析方法。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享