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药物中的杂质分析是一个非常重要的部分,本文就杂质来源分析的重要作用,同时重点探讨了杂质研究过程中分析技术的发展,尤其在结构鉴定中质谱技术的发展,与此同时,根据国外毒性杂质研究的指导原则,明确了杂质毒性研究的方法。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
国内杂质检测方法常见问题,有关物质分析方法的建立
2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享
分析方法转移是保证检测结果质量,保证不同实验室之间得到一致、可靠和准确检验结果的一个重要环节,同时也是对实验室检验能力的一个重要评估。
2020/07/29 更新 分类:法规标准 分享
分析方法转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节,同时也是对实验室检测能力的一个重要评估。
2020/08/31 更新 分类:实验管理 分享
分析方法转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节,同时也是对实验室检测能力的一个重要评估。
2020/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本文笔者将论述清洁验证后残留物分析方法开发与验证要点,以便为广大研究者在清洁验证分析方法建立方面提供参考。
2025/04/28 更新 分类:科研开发 分享
本文给大家整理了原辅料相容性的4大主流分析方法,来提高药物与辅料的相容性。
2022/06/13 更新 分类:行业研究 分享
性药物是指药物分子结构中引入手性中心后,得到的一对互为实物与镜像的对映异构体。液相色谱法成为目前手性药物分离测定的首选方法,根据实际工作中需要的手性分离问题,总结如下。
2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享
本文以杂质线性截距为例说明截距的要求。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
本文结合工作经验探讨有关物质分析方法开发的流程与技巧。
2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享