您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文将结合具体批准实例对阿立哌唑智能药物制剂和长效注射剂的药学研究进行探讨。
2024/05/23 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了药学研制现场核查的常见问题,对药品研制单位提出建议,希望为药学研制工作规范化提供参考。
2024/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文对药学研究经常用到的检测器进行了汇总,分别从测定原理、检测器示意图、适用范围等进行说明,便于大家日常工作中选择使用,不足和缺陷之处望批评指正
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享
CMDE:产品许可事项变更相关Q&A
2017/12/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了新药不同阶段晶型/盐型变更的风险。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了有源产品变更注册的若干问题。
2021/10/20 更新 分类:法规标准 分享
本文内容为CDE对29个“变更与验证”问题的解答。
2021/12/27 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械变更备案申报资料要求
2022/01/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了原料药变更的管理要求、原料药生产过程变更研究评估等。
2023/02/06 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械受托方生产地址变更要求
2023/03/07 更新 分类:法规标准 分享