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本文首先从战略视角分析了计算机建模与仿真在全球主要国家和地区的监管科学发展中的战略地位,剖析了其在药物研发与监管科学发展中的战略意义。
2023/08/05 更新 分类:科研开发 分享
本文聚焦人工智能(AI)应用于制药领域的监管政策研究,通过系统梳理欧美药品监管机构的监管策略和实践,解析监管政策如何在促进技术创新与保障安全之间寻求平衡。
2025/04/06 更新 分类:科研开发 分享
随着2019年12月1日新修订《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)的颁布实施,药品监管的方式发生了重大变革,全面提升了对落实药品生产企业主体责任与加强监管的要求。
2022/07/02 更新 分类:生产品管 分享
本报讯(记者 王紫)为鼓励公众积极举报食品药品违法行为,及时发现、控制和消除食品药品安全隐患,严厉打击食品药品违法犯罪行为,确保食品药品安全,省食品药品监管局、省财
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
本研究对国内外主要无菌药品生产法规指南中人员的管理进行了总结和分析,为无菌药品生产人员、质量管理人员和药品监管人员提供参考。
2023/02/06 更新 分类:生产品管 分享
随着药品委托生产的数量不断增加,如何加强委托生产药品的现场检查,是药品监管部门需要认真思考的问题,本文对药品生产企业委托检验备案相关热点问题进行了分析。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
为进一步理顺监管机制、明晰责权关系、落实监管责任,防止出现交叉或空白,天津市市场监管委决定进一步简政放权,将原属委监管的事项,下放到属地,强化食品药品安全属地日常
2015/05/27 更新 分类:监管召回 分享
【发布单位】 河池市食品药品监督管理局 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.hcfda.gov.cn/News_View.asp?NewsID=3421 为了切实加强食品药品安全监管工作,全
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
日前,国家食品药品监管总局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告(2014年)》。
2015/07/26 更新 分类:行业研究 分享
今年3月,国家食品药品监督管理总局印发《关于开展糖果和巧克力生产企业专项监督检查的通知》,部署了全国糖果和巧克力专项监督检查工作。各地食品药品监管部门按照《中华人民
2015/09/12 更新 分类:其他 分享