药物临床试验期间发生剂型变更，应如何申报？

2025/01/04 更新 分类：法规标准 分享

下面我们以一个色谱柱停产引发的案例进行全生命周期中变更的论述。

2025/01/06 更新 分类：生产品管 分享

本期就给大家带来俄罗斯医疗器械注册之变更注册相关的知识分享。

2025/04/02 更新 分类：科研开发 分享

关于口服溶液剂变更密封组件问题咨询

2025/04/23 更新 分类：法规标准 分享

产品在注册变更过程中，是否可以同时申报延续注册

2025/04/23 更新 分类：法规标准 分享

血液透析器产品是否可以通过变更注册增加不同膜面积型号？

2025/05/29 更新 分类：法规标准 分享

已获证PCR产品用原材料包装规格变更的咨询

2025/06/05 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械关键原材料由外购变成自制需要走注册变更吗？

2025/06/11 更新 分类：科研开发 分享

针对已取得医疗器械注册证的产品，当产品触发了注册变更，整改完成后送即可第三方检验机构进行检验？还是一定需要由生产部门重新生产变更后的样机？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】 已取得注册证的有源二类医疗器械，变更设备的使用年限，原注册使用期限为6年，申请变更到10年或12年，请问如何办理？需要哪些文件资料。

2024/05/13 更新 分类：法规标准 分享