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TriCares在EuroPCR2025公布了其经导管三尖瓣置换(TTVR)系统---Topaz首次人体试验结果,数据表现积极。
2025/05/24 更新 分类:科研开发 分享
雅培宣布其经导管二尖瓣置换瓣膜---Tendyne获FDA批准上市。
2025/05/28 更新 分类:科研开发 分享
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,该公司代理的膝关节假体(商品名:NexGen)(注册证号:国食药监械(进)字2012第3462713号),由于产品包装中可能无固定螺钉,其生产商美国Zimmer
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,该公司代理的膝关节辅助定位工具[注册证号:国食药监械(进)字2014第1101373号],由于可能存在弯曲或者断裂的潜在风险,生产商Zimmer CAS.对该
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
Guerbet宣布其瞬时液体栓塞剂--- LIPIOJOINT获FDA“突破性设备”称号, LIPIOJOINT旨在减轻疼痛和减少相关负担膝关节骨关节炎(KOA)患者的活动能力。
2025/02/12 更新 分类:科研开发 分享
2021年1月Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统(简称“Mi-thos®”)顺利通过科技部遗传办备案审批(遗传办备案号2021BAL0042),宣布正式进入注册临床研究阶段。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
2022年11月16日,专注于开发治疗腰椎间盘源性背痛新技术的医疗器械研发公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布,开始PerQdisc™ 髓核置换系统(NRD)的LOPAIN 2临床试验。
2022/11/22 更新 分类:科研开发 分享
2023年2月9日,专注于上肢骨科市场的医疗器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布,其带椭圆形肱骨头的可转换有柄型全肩关节置换系统,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 510(k)许可。
2023/02/17 更新 分类:热点事件 分享
近日,健世科技宣布,其自主研发的经导管三尖瓣置换系统,获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP),将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,健世科技宣布,其自主研发的经导管三尖瓣置换系统,获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP),将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享