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2023年4月19日,专注于提供骨科导航解决方案的医疗技术公司Gyder Surgical宣布,其GYDER®髋关节导航系统已经获得澳大利亚药物管理局(TGA)的监管批准。
2023/04/25 更新 分类:热点事件 分享
2023年7月11日,全球领先的医疗技术公司史赛克Stryker(纽约证券交易所股票代码:SYK)宣布,已商业化推出配备颅骨导航软件的Q导航系统。
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享
爱德华宣布其下的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品---EVOQUE获得CE批准上市,这是全球第一款获得批准上市的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品。
2023/10/20 更新 分类:科研开发 分享
所有治疗器械中,导丝往往决定到达脑血管栓塞处快慢。因此很多公司都在优化导丝,让导丝具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于让中风患者能够更快接受机械治疗公司,避免中风后遗症。为此BaseCamp Vascular提出一种新型的可操纵机电一体化导丝---GECKO,具有机器人操纵导丝一样优异操作性,同时价格便宜,让每一个患者都能负担得起。GECKO已经完成首例临床手术,效果
2022/09/13 更新 分类:热点事件 分享
全球医疗技术领导者美敦力公司(NYSE:MDT)昨天宣布,美国食品和药物管理局FDA批准了其最新一代的自扩展经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统Evolut™ FX-TAVR。Evolut FX系统旨在增强产品可操作性,并在整个手术过程中提供更高的精度和控制能力,保持Evolut平台的行业领先血流动力学(血流)和耐久性优势,同时为症状严重的主动脉瓣狭窄患者带来更多产品和程序的创新。
2021/08/25 更新 分类:热点事件 分享
今日,国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号),《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。
2021/08/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。 下面我们了解一下改产品在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文了膝关节骨性关节炎疼痛及软骨损害的发病机制,介绍了当前治疗该病的生物材料和细胞疗法的具体策略及面临的挑战。
2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享
问:常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?
2023/02/17 更新 分类:法规标准 分享