为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作，国家药监局组织起草了《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。全文如下

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

决策是否开展医疗器械临床试验是综合考虑产品的适用范围、技术特征、生物学特性、风险程度及已有研究数据（包括临床数据和非临床数据）等方面来确定开展临床试验必要性的过程。需要开展临床试验的，可根据具体情况，选择在境内开展临床试验、全部或同期在境外开展临床试验。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌药品的几种灭菌方法 ：湿热灭菌、干热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌以及除菌过滤，研究了各种灭 菌方法的灭菌原理、影响因素、优缺点以及适应灭菌的产品等，并通过溶液剂型产品和干粉产品或半固体、非溶液剂型灭菌方 法选择决策树为无菌药品的灭菌决策探讨方法。

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

药品监管机构的决策在医疗创新的环境中发挥着越来越重要的作用，为了保证药品监管决策的闭环，独立的同行评估程序成为一个越来越被认可的重要监管科学工具。本文系统介绍了WHO、CIRS、GAO 的第三方评估工具和体系，并比较了其侧重和不同点。

2022/05/21 更新 分类：法规标准 分享

分子诊断是帮助医护人员进行诊断和做出决策的关键技术。研究者将实验室测试与分子生物学相结合，以提高检测微生物病原体和分析患者基因的速度和准确性。分子诊断技术可以快速执行基因检测工作，分离DNA链并快速复制数百万次，甚至数十亿次，为医生提供做出正确诊断和治疗决策所必需的基本信息。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

基于《药品管理法》确立“风险管理、全程管控、社会共治”原则和《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》提出构建监管“大系统、大平台、大数据”的政策目标，构建而成的药品安全风险预警大数据决策体系具有重要意义。

2023/04/08 更新 分类：法规标准 分享

编者按： 为加强和规范产品质量状况分析工作，准确分析评估产品质量状况，及时发布产品质量和安全风险预警，提高质检工作的针对性、有效性，更好地服务政府和相关部门决策管理

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

建立行政权力清单制度是落实省委“六权治本”，建立法治政府，完善决策科学、执行坚决、流程优化、监督有力的行政权力运行机制，提升核心治理能力的基础。山西省通信管理局高

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2014年，湖南省工业和信息化系统深入推进创新驱动发展战略，加快建立以市场为导向、以企业为主体的技术创新体系建设，推动企业真正成为创新决策、研发投入、科研组织和成果应用

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

为优化基于伤害监测和风险管理的行政决策，通过风险识别、评估、控制和预防，实现以最优的成本收获最大的安全保障，广东省质监局（以下简称“省局”）在全国质监系统率先成立

2015/09/26 更新 分类：其他 分享