综上所述，是否需要既有有效期又有复验期，应根据具体情况进行评估和决策。

2024/07/17 更新 分类：生产品管 分享

制造商如何判断：器械变更是否需要提交新510(k)？本期聚焦“帮助制造商决策是否提交特殊510(k)的逻辑方案”。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

加拿大健康部于9月13日更新了《药物/医疗器械组合产品决策政策》，为这些产品的分类和监管提供了明确的指导。

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

笔者对水质标识指数法进行了修正完善，同时选取典型监测数据进行验证分析，使其能够更加科学合理地进行水环境质量状况评价，为生态环境管理决策提供技术支持。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在分析连续制造技术在我国制药行业的发展前景，为相关决策和进一步发展提供参考。

2025/01/02 更新 分类：行业研究 分享

。本文将探讨医疗器械同品种的对比分析，以帮助医护人员和医疗决策者在丰富多样的医疗器械市场中做出明智的选择。

2025/05/05 更新 分类：科研开发 分享

半数致死量（lethal dose 50%,LD50）：是指能够引起试验动物一半死亡的药物剂量,通常用药物致死剂量的对数值表示. 致死中浓度：（Lethal Concentration 50, LC50）:又称半致死浓度/半数致死浓度,表示杀死50% 防治对象的药剂浓度,国际单位为mg/L,生活中常用单位为PPm.

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

针对复杂植入物相关骨感染面临的致病菌难清除、感染性骨破坏修复难度大、抗生素骨水泥药物有效率低以及潜在组织毒性等问题，本研究课题组将硼硅酸盐生物活性玻璃（BSG）负载低剂量硫酸庆大霉素PMMA骨水泥用于植入物相关金葡菌骨感染研究。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

该修正案由以下内容组成： 三个新的皮肤过敏质量风险评估标准(ThreenewStandardsbasedonthedermalsensitizationQRA) 一个根据皮肤过敏质量风险评估并且有最大使用剂量水平的修正标准(OnerevisedSt

2015/07/20 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/KOR/601 ICS号: 11.120 发布日期: 2015-09-04 截至日期: 2015-11-03 通报成员: 韩国 目标和理由: 保护消费者 内容概述: 扩大了生物改良药的定义，包括活性成分或剂量/用法发生变化

2015/10/04 更新 分类：其他 分享