Surmodics宣布FDA批准其载药球囊---SurVeil上市，SurVeil可以用于治疗股动脉和腘动脉的新发或再狭窄病变。使用动脉血管直径为 4 -7 mm。

2023/06/23 更新 分类：科研开发 分享

本文涉及生物药临床剂量探索，临床模型运用、临床联合用药、ADC药物质量标准建立，ADC药物仿制探讨及沟通交流等相关问答。

2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了CDER 如何帮助确保这些 NTI 药物的剂量范围落在对患者安全有效的治疗窗内及开发 NTI 仿制药的具体挑战和机遇。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

如果冻干粉制剂日服4mg/天。那么原料药的起始物料杂质限度该如何制定?

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

来自Genentech、BMS、AZ、Janssen、Gilead、Moderna、AbbVie、Amgen的一众科学家从工业界视角分享了CAR-T临床药理学研究最佳实践，稍作分享。

2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享

本文将从细胞、动物、临床水平的研究，汇总FLASH-PT既往研究成果，归纳FLASH-PT效应机制的假说，旨在为推进FLASH-PT研究和临床转化提供参考。

2025/02/18 更新 分类：科研开发 分享

Worldwide Innovations & Technologies在CRT2025会议上公布一项关于防护型散射辐射吸收帘---Radpad的一项大型单中心随机临床研究数据（ATTENUATE）。

2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本文结合法规标准与个人的灭菌实践，系统解析辐照灭菌的知识要点（附主要辐照工艺的剂量设定流程图）和常见的问题，期望能够给器械工程师带来一些启示。

2025/04/23 更新 分类：科研开发 分享

雅培宣布一份关于FreeStyle Libre真实世界研究数据，显示使用FreeStley Libre能够显著降低2型糖尿病患者因急性糖尿病事件（ADE）住院的比率，这些患者每天接受一次（基础）胰岛素治疗。

2022/09/22 更新 分类：热点事件 分享

Sernova在今年23届American Diabetes Association (ADA)公布Cell Pouch的积极临床研究数据（Cell Pouch System 1/2期临床试验的中期数据）。

2023/06/28 更新 分类：科研开发 分享