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美国《大众科学》杂志网站近日列出了今年十大医疗健康领域的创新技术和产品，包括mRNA新冠疫苗、治疗罕见早衰疾病的药物、迄今最便宜胰岛素、全球首款疟疾疫苗等。所有这些创新，其实都有一个共同的名字：希望！
2021/12/09 更新 分类：热点事件 分享
【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件（输液针）是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》（2015年第71号）文件的管理。
2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享
每天医药研发最新资讯
2019/08/21 更新 分类：科研开发 分享
模型引导的药物开发（MIDD）通过应用各类数学模型进行定量分析，从而指导新药开发和决策。
2020/08/17 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械产品基于风险做出是否需要提供植入卡的决策。
2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了将真实世界证据用于器械临床评价及FDA依据真实世界证据决策案例。
2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享
3月8日，EMA 发布了新的《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则》 。该指南将取代灭菌决策树文件CPMP/QWP/054v98，为无菌产品选择合适的灭菌方法提供了依据和指导。
2019/03/18 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》
2021/09/27 更新 分类：法规标准 分享
2023年3月27日，专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司Exactech宣布，已独家获得Advata的新软件许可，该软件将扩展其基于机器学习(ML)的创新型临床决策支持工具Predict+®的功能。
2023/03/31 更新 分类：热点事件 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求（征求意见稿）》。
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
