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寡核苷酸类药物应该以哪种路径计算呢?
2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享
通过检测得出红木家具中所含的有害物质及其具体剂量,分析其对人体造成的危害,控制有害物质超剂量的红木家具流入市场。有害物质检测技术在红木家具中有较大的监督作用,它可
2015/11/08 更新 分类:其他 分享
本文研究使用实验设计方法来定义中型散装容器(IBC)的不同清洁程序。作者用高溶解性低剂量产品和相对溶解性不好高剂量的产品构成实验的输入变量评估了这种新方法。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
2月18日,国家药监局药品审评中心正式发布了《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》,此次是正式发布,自发布之日起施行!
2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享
本文研究使用实验设计方法来定义中型散装容器(IBC)的不同清洁程序。作者用高溶解性低剂量产品和相对溶解性不好高剂量的产品构成实验的输入变量评估了这种新方法。
2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,中检院发布《28天重复剂量吸入毒性试验(征求意见稿)》等7个试验方法,并对化妆品中比马前列素等5种物质进行了风险评估,拟将其纳入禁用原料目录。
2023/06/13 更新 分类:法规标准 分享
本文主要结合国际审评案例、国内审评及沟通交流中的常见问题对抗菌药物给药方案的选择提出几点思考,以期为国内抗菌药物研发及上市后优化给药方案提供参考。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
口服多剂量包装干混悬剂的溶出度、溶出曲线试验投样方式应选择“固体(粉末/颗粒)形式”还是“混悬液形式”?
2025/05/23 更新 分类:法规标准 分享
近日 ,美敦力宣布称,在对其糖尿病业务进行检查后,公司收到了 FDA 的警告信。据悉,警告信涉及 MiniMed 600 系列胰岛素输液泵以及 MiniMed 508 和 Paradigm 泵的遥控器设备的召回。在FDA的警告消息传出后,美敦力的股价当天在早盘交易中超过了6%的下跌,至每股104.29美元,并最终以104.94元每股的价格收盘,下跌6.04%。
2021/12/20 更新 分类:监管召回 分享
本文以胰岛β细胞为例,探讨其在不同条件下的胰岛素分泌情况。
2025/03/12 更新 分类:实验管理 分享