关于进口胶囊类药品的铬含量检测报告单问题

2023/11/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了进口胶囊剂铬含量检测报告问题。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了明胶胶囊壳中水分的管控要求与措施。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

制剂可以不总混直接胶囊填充吗？如果可以需要走变更程序吗？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

Cook Medical宣布其获得EnteraSense消化道出血监测胶囊---PillSense在美国独家商业化权益。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了胶囊内窥镜技术、产品与市场分析。

2024/08/29 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了胶囊内窥镜技术、产品与市场分析。

2025/01/15 更新 分类：行业研究 分享

本文参考 USP 通则<1094>梳理胶囊剂溶 出度试验的关注点，包括溶出介质、溶出装置以 及酶法破除明胶交联等。基于风险考虑从胶囊壳、 胶囊填充物、包装材料等方面提出胶囊剂溶出度 研究的一些思考。

2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享

对于已上市胶囊剂中成药，变更胶囊壳颜色，但胶囊壳质量标准不变，属于辅料微小变更吗？需要做微小变更备案吗？如需备案，该在哪个平台上备案呢？备案资料有哪些呢？

2025/02/25 更新 分类：法规标准 分享

本文基于目前我国医疗器械说明书、标签等标记的合规性现状，探讨我国医疗器械生产企业在质量管理体系框架下如何提升医疗器械产品标记的合规性。

2020/12/03 更新 分类：行业研究 分享