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  • 对标商品化电池要求,钠电全电循环寿命超过1500次

    近日,天津师范大学毛文峰课题组根据相图调节反应组分巧妙的将Na3V2(PO4)3(Na3VP)与Na7V4(P2O7)4PO4(Na7VP)匹配,合成了一种具有均质杂化的新型复合材料hybridized Na3V2(PO4)3 (HNVP),实现快速的钠离子存储。

    2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种适用于军用飞机总装的产品质量先期策划流程研究

    本文依托国内某军用飞机主机厂APQP试点项目,结合军用飞机总装阶段实际特点对IAQG发布的IAQG-SCMH Section 7.2:APQP Guidance Material进行适用性改进,提出适用于军用飞机总装阶段的APQP 流程应用标准和指南,用以规范军用飞机总装阶段的质量体系管理工作,以期促进质量要素真正融入工艺生产流程,实现优质、高效、低成本的交付目标。

    2023/02/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于无菌制剂车间自动配料系统性能测试技术的研究

    通过对自动配料系统性能测试技术的研究,其测试结果完全符合要求,证明了该测试技术的可靠性和有效性,并由此说明该性能测试方案是合乎日常生产实际的。然而,系统的性能测试方法通常不止上述这几项测试方法,技术人员还可以从中开发更多测试项目,完善自动配料系统的性能测试方法,从而发现系统运行过程中存在的问题,减少由于系统自身问题存在的缺陷,保证药品

    2023/02/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何改进实验室管理评审有效性?

    本文依据CNAS和CMA管理评审要求,结合长期实验室管理体系运行经验,对实验室管理评审的策划、实施、改进等全过程进行分析和归纳,针对实际存在的常见问题给出提高管理评审有效性的思路和方式,以更好地保障实验室运行发展。

    2023/02/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室间比对方法及结果有效性评价

    实验室间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

    2023/02/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械临床试验质量控制问题分析与探讨

    医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康,国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验,是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械(含体外诊断试剂)在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程[1]。医疗器械临床试验是产品研发的关键环节,通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有效的重

    2023/02/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 缬沙坦片的溶出方法学研究

    以磷酸盐缓冲液(pH 值6.8)1 000 mL为溶出介质,转速为50 r·min-1,经30 min 时取样,采用紫外-可见分光光度法在250 nm 处测定吸光度,按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究,对缬沙坦片的溶出方法进行验证。

    2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是异物?如何控制异物?

    产品中的异物是影响产品质量的重要原因,也是占客户投诉和客户索赔百分比最高的一个因素。为了更好地控制产品的外来异物,提高产品的质量,需对异物进行控制和管理!

    2023/03/22 更新 分类:生产品管 分享

  • 药学研究中不能轻视的相容性(案例分析)

    药学申报资料M4的3.2.P.2.6中明确要求了相容性的研究内容,在药学研究中相容性直接影响药品的质量和安全。相容性的研究不但包括原辅料的相容性,还包括与包装材料,生产组件及给药器具的相容性。本文以化药注射液为例,阐述在药学研究中不可轻视的相容性研究有哪些,并对相应的研究方法与考察的指标进行了讨论和小结。

    2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈第三方检验检测实验室的公正性风险

    本文从公正性的定义入手,在实验室的组织结构(所有权、控制权)和内部管理(商业,财务、人员,市场营销、销售佣金、共享资源)方面,对常见影响公正性风险的问题提出了解决方案。

    2023/04/09 更新 分类:检测机构 分享